ISO 14001: 2015 se publicará el 15 de septiembre

Luz verde a un sistema verde:

Publicado en 04 de septiembre 2015
por CRAEurope
La Organización Internacional PARA LA Normalización (ISO) ha anunciado que sus miembros han votado casi por unanimidad aprobar la publicación de la norma ISO 14001: 2015, lo cual tendrá lugar el 15 de septiembre.
Nigel Leehane, Director General de CRA y uno de los expertos técnicos del Reino Unido designado al grupo de trabajo de ISO, dijo que "está encantado de que la nueva versión haya recibido tanto apoyo. ISO 14001: 2015 es un avance significativo para la gestión ambiental, y para aquellas organizaciones dispuestas a abrazar la sostenibilidad ambiental.
La revisión reconoce los conductores de crecimiento para la sostenibilidad, el compromiso con la cadena de suministro y el mantenimiento del cumplimiento con todas las obligaciones ambientales; no sólo con los reglamentos.
También requiere de las organizaciones desarrollar un conjunto de herramientas mejoradas para mantener y aumentar el desempeño, incluyendo una mejor planificación estratégica, una mejor gestión integrada, una mejor comunicación enfocada y, sobre todo, un compromiso genuino y conducción por parte del liderazgo.
Las organizaciones pro-activas pueden aplicarla a la gestión de sus riesgos y oportunidades ambientales, y agregar valor a sus negocios ".
Fuente original:
http://www.cra.co.uk/news/green-light-green-standard-iso-140012015-published-15th-september

Cómo cumplir el requisito 6.1 de la norma ISO 9001: 2015

Publicado por José Ricardo Rigoni
Traducido del portugués por: José Manuel Sarmiento M. 
FUENTE:
 http://www.totalqualidade.com.br/2015/08/requisito-61-iso-90012015-como-atender.HTML

La noción de "pensamiento basado en el riesgo" o "mentalidad de riesgo" es un nuevo aspecto en la revisión de la norma y ya ha atraído la atención de los directivos y profesionales relacionados con el área.  De hecho, esta forma de pensar basada en el riesgo era algo que la norma ya tenía pero de una manera tímida  a través de la implantación del requisito "acción preventiva" para los fallos potenciales identificados.  Pero este requisito, antes específico y genérico, ahora adquiere contornos de un fundamento que debe permear todo el sistema de gestión de calidad, desde su concepción general hasta la definición de cada proceso y las actividades que lo componen.

Este pensamiento basado en riesgos requiere que las organizaciones identifiquen los riesgos y oportunidades asociados con sus objetivos (sección 4.1), determinen las acciones para tratar estos riesgos y oportunidades, integren estas acciones a su sistema de gestión de la calidad y que verifiquen la eficacia de esas acciones (sección 6.1.2).  Este trabajo constante de mejora va a necesitar de nuevos conocimientos y habilidades para gran parte del personal responsable por la implementación, la gestión y la auditoría de los sistemas de gestión de calidad.
En lo referente  a la planificación de un sistema de gestión de calidad en la versión 2015 de la norma ISO 9001 (sección 6.1), la novedad no se detiene allí.  Ahora, también se requiere que las "necesidades y expectativas de las partes interesadas" (sección 4.2) se determinen y se reflejen en la definición del sistema, sus procesos y actividades.  Además de estar enfocada al cliente, como siempre ha sido, ahora también debe tener en cuenta esas otras partes interesadas pertinentes al sistema, tales como accionistas, empleados, proveedores, socios y otros.
Así que ahora tenemos lo que he llamado "tres factores de influencia" en la planificación del sistema de gestión de calidad de una organización, cómo podemos ver en la Figura 1:

 1. Análisis del entorno interno y externo de la organización (sección 4.1)

 2. Necesidades y expectativas de las partes interesadas (sección 4.2)
 3. Orientación al cliente (sección 5.1.2).

 

Figura 1 - Factores que influyen en la planificación del SGC

Así tenemos, por un lado, la necesidad de identificar y comprender estos factores de influencia y, por otro lado, saber cómo traducir estos factores en la definición del sistema, sus procesos y actividades. Es interesante que determinemos una metodología para hacerlo con eficacia.  Cabe señalar, sin embargo, que la norma no requiere definir una metodología formal para cumplir con estos requisitos, cada organización  puede emplear aquella que considere más conveniente.
En teoría, para una organización sencilla y pequeña, por ejemplo, un grupo de personas discutiendo alrededor de una mesa los riesgos y oportunidades asociados con los objetivos de negocio, las necesidades y expectativas de las partes interesadas, y definiendo cómo van a satisfacer estas demandas , ya constituyen la aplicación de este requisito.  Sin embargo, la experiencia demuestra que, especialmente para organizaciones más grandes y/o más  complejas, es recomendable que se tenga un método y una formalidad para estos análisis, de tal forma que el conocimiento adquirido queda registrado y las acciones podrán ser controladas y evidenciadas mejor.
  Las técnicas de evaluación de riesgos de la ISO 31000 y la ISO / IEC 31010 (tormenta de ideas, método Delphi, análisis de escenarios, BIA, etc.) son formas de identificar riesgos y oportunidades relacionadas con el contexto de la organización, así como el famoso Análisis FODA, ampliamente utilizado para analizar los contextos internos y externos de una organización.  La norma no es prescriptiva en cuanto a cuál técnica utilizar, correspondiendo a cada organización determinar la manera cómo lo hará.  También debe identificar las necesidades y expectativas de las partes interesadas, completando así todos los elementos de entrada necesarios para modelar los procesos del sistema y sus productos y servicios.
El paso clave en este proceso es determinar cómo cada elemento identificado pertinente (riesgos, oportunidades, necesidades, expectativas, requisitos) impactará en la definición del sistema, sus procesos y actividades. Una vez que esto se hace bien, es evidente que la tendencia sea que la organización  mejore su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan e incluso sorprendan a los clientes y a las demás partes interesadas.

 Listo para el desafío?

 

 

Escrito por Roberto Coutinho

Consultor y Director de Larc Consult

 

El retorno de Venezuela a ISO:Una necesidad impostergable -

Video con mi ponencia presentada en el Seminario IUTLEAC - Alcaldía del Municipio Girardot, Maracay, Edo. Araggua, Venezuela.

9.2 Auditoría Interna - FDIS ISO 9001: 2015

Publicado por José Ricardo Rigoni

La semana pasada comencé a analizar el FDIS ISO 9001: 2015, que está en votación por los miembros nacionales de ISO hasta el 9 de septiembre. La primera publicación que hice fue una comparación del requisito 6.1 Riesgos y Oportunidades en la norma ISO 9001: 2015:

aquí la versión traducida

Hoy voy a presentar lo que el FDIS requiere para la aplicación de la Auditoría Interna en el Sistema de Gestión de Calidad, y lo que cambió en la versión DIS.

El año pasado yo había publicado un artículo sobre este mismo tema para la versión DIS. Usted lo puede leer aquí.

http://www.totalqualidade.com.br/2014/10/auditoria-interna-na-iso-90012015.html

¿Qué hay de nuevo en la versión FDIS acerca del apartado 9.2 Auditorías Internas?

Este apartado tuvo una pequeña reducción en sus requisitos respecto a la versión DIS. Veamos lo que fue excluido a continuación:

9.2.2 a) La organización debe planificar, establecer, implementar y mantener programa(s) de auditoría, incluida la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, la planificación de los requisitos y los informes, que debe(n) tener en cuenta los objetivos de calidad, la importancia de los procesos en cuestión, la retroalimentación de los clientes, los impactos de los cambios en la organización y los resultados de auditorías anteriores

Otro cambio fue la modificación en el punto e) cuando la palabra necesarias fue reemplazada por apropiadas:

e) aplicar correcciones y acciones correctivas necesarias (apropiadas) sin demoras injustificadas.

Lo cual, según mi interpretación, le da una connotación que, a diversos problemas, cada uno tendría sus propias correcciones o acciones correctivas apropiadas, adecuadas a cada caso específico.

Lo más importante, la ISO 9001: 2015 continuará haciendo referencia a la versión de ISO 19011 para directrices en auditorías de sistemas de gestión. Ahí es donde usted encontrará valiosa información sobre las auditorías. Durante la planificación de un programa de auditoría para cumplir con la norma ISO 9001: 2015, la organización debería considerar al menos:

Item 1 - Frecuencia;

Item 2 - Método;

Item 3 - Responsabilidades;

Item 4 - Planificación de los requisitos;

Item 5 - Informes de Auditoría;

Y para cada auditoría individual definir: los criterios, el alcance y las responsabilidades de cada auditoría.

Será necesario tener los requisitos para la selección de los auditores, que de acuerdo a las directrices de la norma ISO 19011 será en el propio texto del programa de auditoría y se utilizará para asignar auditores líderes, auditores y expertos en cada auditoría individual.

Definir como los resultados de las auditorías se comunicarán a los responsables pertinentes, lo cual también se cita en el programa de auditoría y de forma individual en cada plan de auditoría.

Aplicar correcciones y acciones correctivas (apropiadas!) Cuando se identifican no conformidades. Vamos a comentar en futuros artículos lo que cambió en el tema de las noconformidades.

Retener información documentada como evidencia de la implementación de un programa de auditorías y de los resultados de la auditoría.

El apartado 9.2 de la norma ISO 9001 será más difícil de entender por los profesionales que no han estudiado la ISO 19011, términos como programa de auditoría, alcance de la auditoría, criterios de auditoría, informes, métodos de auditoría, etc., forman parte de una amplia comprensión de ISO 19011 que fue publicada en 2011 por ISO y traducida por ABNT a principios de 2012.

Si desea una rápida introducción sobre este tema y conocer los procedimientos, formularios y documentación recomendados por la norma ISO 19011 paso a paso, con el fin de realizar una auditoría conforme y exitosa, entonces haga una inicialización rápida por

Aquí

Estudiar la ISO 19011 en la versión más actual va a ayudar mucho, mucho, mucho en este proceso de revisión. No deje de leer también este artículo sobre la necesidad de auditores de sistemas de gestión que tengan mente abierta hacia la nueva versión de la norma ISO 9001. Lea también ese artículo aquí:
Versión traducida

Un abrazo y hasta la próxima!

Fuente:
http://www.totalqualidade.com.br/2015/07/92-auditoria-interna-no-fdis-iso.html
TRADUCIDO DEL PORTUGUÉS POR: José Manuel Sarmiento M.
http://www.calidadprimero.com

Comportamiento de los Auditores en la nueva norma ISO 9001:2015

 Publicado por José Ricardo Rigoni

 Este año estamos a la espera de la publicación de la norma ISO 9001: 2015 con mucha expectativa...

Pero, a pesar de que tenemos gran parte de los profesionales preocupados en "cómo implementar la norma ISO 9001:2015", considero que otra cuestión muy importante se centra en "cómo auditar la norma ISO 9001: 2015".

 Esto es porque, si usted lee la publicación del proyecto ISO 9001 en mayo del año pasado, verá que la ISO 9001 posiblemente venga aún menos prescriptiva.  Pero, ¿qué significa esto?  Quiere decir que será más flexible que antes a las empresas de servicios, productos y de cualquier tamaño o sector, implementar sus requisitos.  La flexibilidad en la documentación es también un factor apreciado por los profesionales de todo el mundo.                       

 Por ejemplo, en la versión de 2008 es obligatorio tener un Manual de Calidad y seis procedimientos documentados. En la versión ISO 9001:2015, esa obligatoriedad fue eliminada.

La organización tendrá que gestionar riesgos, y tomar acciones para hacer frente a estos riesgos y oportunidades, pero es completamente flexible cómo realizar esta gestión de riesgos. No se define ninguna metodología específica, no se define cuál herramienta de evaluación de riesgos se debe utilizar, es decir, cada organización puede elegir la forma en que sea más conveniente, siempre que se respete el requisito 6.1.

La organización debería considerar los asuntos relacionados con el contexto interno y externo, y comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes.  Un importantísimo tema, nuevo en esta versión de la norma aunque es muy difícil de armar una lista de verificación.  Cada empresa tendrá diferentes respuestas a estas preguntas y los auditores deberán tener la mente abierta, ser conocedores de los ambientes de negocios y tener un perfil aún más estratégico.  Un desafío no es verdad?

Los auditores pasarán más tiempo en donde los procesos ocurren que en la sala de documentación leyendo procedimientos y otros documentos elaborados solo para cumplirlos. Los auditores van a tener que auditar directamente a la Alta Dirección y a los responsables de los procesos, un cambio cultural ya que las listas de verificación del tipo cierto o falso, o conforme no conforme, deberán utilizarse con mucho cuidado. Se recomienda añadir altas dosis de sentido común y de interpretación de la realidad en cada organización.  

¿Recuerda cuando usted tenía que estudiar matemáticas y filosofía?

La verdad es que 2 + 2 siempre dará 4, no puede evitarlo.  Así que es muy fácil para un profesor de matemáticas montar sus cuestionarios (lista de comprobación) y corregir las pruebas. Sin embargo, su opinión acerca de lo que se puede hacer en este mundo para salvar a la especie humana de la extinción puede ser una pregunta mucho más abierta, compleja y subjetiva, en consecuencia, muy difícil de evaluar a través de un cuestionario cerrado.  Cada estudiante puede tener una respuesta diferente y convincente. El profesor tendrá que tener una mente muy abierta y escuchar cada respuesta única e interpretarla para dar su dictamen.

Auditores, tanto internos como de certificación, a estar preparados!  Ser de mente abierta es ya un principio de auditoría basado en la norma ISO 19011, y para la nueva versión de la norma ISO 9001: 2015 será más importante que nunca tener este comportamiento.

 Fuente:

http://www.totalqualidade.com.br/2015/04/comportamento-auditores-iso-9001-2015.html

Traducido del portugués por: José Manuel Sarmiento

Calidad Primero
http://www.calidadprimero.com